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关干麻醉、精神药品零售的要求包括（）总部向门店直接配送,不得委托配送不得向未成年人销售麻、精一制剂不得零售二类精神药品可以零售下列关于麻醉药品管理,论述错误的是（）麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用,严禁单味零售麻醉药品可以进行委托生产精神药品的专用标志为（）绿色与白色相间绿色与天蓝色相间绿色与黑色相间定点批发企业设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库,应该满足的要求包括（）ABC 具有监控设施和报警装置安装专用防盗门,实行双人双锁管理具有相应的防火设施使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的适用于（）一级召回三级召回四级召回（）应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。药品监督管理部门药品生产企业药品经营企业在药品召回的相关政策中,使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的应启用（）二级召回三级召回一级召回以下哪一种情况属于药物不良反应?（）患者按照医生处方服药后,因病病情恶化患者未经医生处方自行服药后,出现胃痛患者按照医生处方服药后，出现严重的过敏现象当药品生产企业决定启动一级召回时,应在几小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告?（） 12小时 48小时 24小时在进行药物不良反应报告与监测时,以下哪一种方法可以帮助提高报告质量? 对报告进行详细审核和评估对报告进行匿名处理,保护患者隐私以上都是。新的药品不良反应是指（）。以前没有发生过的不良反应说明书中未载明的不良反应《临床用药须知》中没有载明的不良反应下列关于药品召回级别的内容正确的是（）共有一级、二级和三级,其中三级召回最为严重共有一级、二级和三级,其中二级召回最为严重共有一级和二级药品上市许可持有人、药品生产企业应当（）进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。每半年每一批生产周期每年以下哪一项是药品召回的定义?（）药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的进口药品。药品召回是指药品经营企业按照规定程收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品召回是指约品生产企业按照规定程收回已上市销售的存在安全隐患的药品。使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的,适用于（）一级召回二级召回三级召回我国的GVP适用于（）开展药物警戒活动,不包括药物警戒其他相关方。A 监察研究者药品监督管理部门药品上市许可持有人

药品上市许可申请时，以下（）等具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序(　　)临床急需的短缺药品纳入突破性治疗药物程序的药品供临床一线的仿制药品药品注册的注册核查包括药品注册（）核查。A 生产现场样品试制质量现场药物临床试验质量管理规范适用于以为目的进行的药物临床试验。药品经营注册药品上市注册药品生产注册根据《药品注册管理办法》，化学药注册分为（）(　　)化学药改良型新药同名同方药仿制药开展药物临床试验，应当符合伦理原则，其制定的临床试验方案需经（）审查同意。伦理委员会中国食品药品检定研究院药品评价中心《药品注册管理办法》规定，在中华人民共和国境内以（）为目的，从事药品研制、注册及监督管理活动，适用本办法。药品使用药品上市药品注册《药物非临床研究质量管理规范》的简称为（） GMP GLP GFP 药品管理法中规定，从事药品研制活动，应当遵守（），保证药品研制全过程持续符合法定要求。A 药物非临床研究质量管理规范药品标准管理办法临床药物管理办法药品注册管理办法（2020）中规定，在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品（）管理活动，适用本办法研制、注册及监督研制、生产及流通开发、流通及使用具有医疗机构执业许可证，具有（）机构以上资质试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)管理规定。一级医疗三级医疗二级医疗某境内生产的化学药品的批准文号格式中，正确的是（）国药正字H+4位年号+4位顺序号国药准字HJ+4位年号+4位顺序号国药准字H+4位年号+4位顺序号最新版《药品注册管理办法》对新药临床试验采取（）的审批制度。默示许可制一并审批制关联审批制中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为（）国药正字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号国药准字H(Z、s)C+四位年号+四位顺序号国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号境外生产药品的批准文号格式为（）国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号国药正字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号药物非临床研究质量管理规范中规定，本规范适用于为申请（）而进行的药物非临床安全性评价研究。药品使用药品注册药品经营药物临床试验机构管理规定(2019)中规定，药物临床试验机构应当符合本规定条件，实行（）。登记管理许可管理上市管理根据《药品注册管理办法》，中药注册分为（）ABC 同名同方药古代经典名方中药复方制剂中药改良型新药《药品注册管理办法》规定，在中华人民共和国境内以（）为目的，从事药品研制、注册及监督管理活动，适用本办法。药品生产药品注册药品上市药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的审评审批时限为（）日。 60 40 10 根据《药品注册管理办法》，生物制品注册分为(　　)同名同方药生物制品改良型新药生物制品创新药根据《药品注册管理办法》，中药注册分为（）(　　)中药创新药古代经典名方中药复方制剂中药改良型新药根据《药品注册管理办法》，化学药注册分为（）(　　)同名同方药化学药创新药化学药改良型新药药物非临床研究质量管理规范中规定，本规范适用于为申请（）而进行的药物非临床安全性评价研究。药品管理药品经营药品注册药品上市许可申请审评时限为（）日，其中优先审评审批程序的审评时限为130日 50 200 150 药物临床试验机构管理规定(2019)中规定，药物临床试验机构应当符合本规定条件，实行（）。许可管理备案管理上市管理最新版《药品注册管理办法》对新药临床试验采取（）的审批制度。审核许可制默示许可制一并审批制药品管理法中规定，从事药品研制活动，应当遵守（）保证药品研制全过程持续符合法定要求。B 药物非临床研究质量管理规范药品标准管理办法药物临床试验质景管理规范药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的审评审批时限为（）日。 40 30 60 药物临床试验应当在批准后（）内实施，逾期作废应当重新申请。一年五年三年药物临床试验质量管理规范适用于以（）为目的进行的药物临床试验。药品核查药品生产注册药品经营注册《药物非临床研究质量管理规范》的简称为（） GLP GMP GFP 药品注册证书有效期为（），需在有效期届满6前月申请药品再注册。 5年 1年 3年具有医疗机构执业许可证，具有（）机构以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)管理规定。二级医疗三级医疗四级医疗药品注册管理办法（2020）中规定，在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品（）管理活动，适用本办法。研制、生产及流通开发、研制及流通开发、流通及使用药品上市许可申请时，以下（）等具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序(　　)临床急需的短缺药品符合附条件批准的药品纳入突破性治疗药物程序的药品某境内生产的化学药品的批准文号格式中，正确的是（）国药正字H+4位年号+4位顺序号国药准字S+4位年号+4位顺序号国药准字H+4位年号+4位顺序号根据《药品注册管理办法》，生物制品注册分为(　　)同名同方药生物制品改良型新药生物制品创新药境内生产药品批准文号格式为:国药准字 H(ZS)+四位年号+四位顺序号。其中（）代表生物制品 Z 药品注册的注册核查包括药品注册（）核查(　　)生产现场质量现场样品试制开展药物临床试验，应当符合伦理原则，其制定的临床试验方案需经（）审查同意。食品药品审核查验中心伦理委员会中国食品药品检定研究院药品管理法中规定，（）依法对药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性负责。质量授权人药品监管部门质量负责人中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为（）国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号境外生产药品的批准文号格式为（）国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号《药品注册管理办法》规定，在中华人民共和国境内以（）为目的，从事药品研制、注册及监督管理活动，适用本办法。药品生产药品注册药品上市国家药品不良反应监测中心主要负责（）承担药物临床试验.非临床研究机构资格认定和研制现场检查负责制定和修订国家药品标准组织制定修订药品不良反应负责完善国家基本药物制度，组织制定国家药物政策和《基本药物目录》的机构是（）药品经营企业药品生产企业药品监督管理部门药品监督管理部门是指依照法律法规的授权与相关规定，承担（）环节监督管理职责的组织机构。生产、流通、使用、广告研制、生产、广告、价格研制、生产、流通、价格负责参与拟订完善执业药师资格准入标准并组织实施的机构是（）执业药师资格认证中心药品审评中心中国食品药品检定研究院医疗机构应当根据本机构功能.任务.规模设置相应的药学部门，（）三级医院设置药学部:二级医院设置药房，其他医疗机构设置药剂科三级医院设置药房;二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药学部三级医院设置药剂科;二级医院设置药学部:其他医疗机构设置药房我国国家药品监督管理局的英文缩写为（）。 SFD(　　)国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是（）药品监督管理局食品药品审核查验中心药品监督管理局药品审评中心中国食品药品检定研究院药品监督管理局药品评价中心负责组织编制.修订和编译《中华人民共和国药典》及配套标准的机构是（）药品监督管理局药品评价中心药品监督管理局药品审评中心国家药品标准办公室承担药物临床试验.非临床研究机构资格认定和研制现场检查的机构是（）中国食品药品检定研究院食品药品审核查验中心国家药典委员会负责药物临床试验，药品上市许可申请的受理和技术审评是机构是（）中国食品药品检定研究院食品药品审核查验中心药品监督管理局药品评价中心负责药物临床试验药品上市许可申请的受理和技术审评的机构是（）药品监督管理局药品审评中心药品生产企业中国食品药品检定研究院参与拟订.调整国家基本药物目录的机构是（）药品监督管理局药品评价中心国家药典委员会中国食品药品检定研究院下列属于省级药品监督管理部门职责的是（）ABC 负责互联网销售第三方平台备案、检查和处罚负责药品生产环节的许可、检查和处罚负责零售连锁总部许可负责组织制定修订药品不良反应与上市后安全性评价以及药物滥用检测的技术标准和规范的机构是（）药品监督管理局食品药品审核查验中心药品监督管理局药品审评中心药品监督管理局药品评价中心中国食品药品检定研究院负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是（）药品监督管理局药品审评中心国家药典委会国家药品标准办公室负责制定和修订国家药品标准的机构是（）国家药典委会国家药品标准办公室国家药品标准委员会下列属于市县两级药品监督管理部门职责的(　　)负责药品生产环节的许可、检查和处罚负责药品使用环节质量的检查和处罚负责互联网销售第三方平台备案、检查和处罚下列属于国家药品监督管理局职责的是（）AB 负责药品的注册管理负责药品的安全监督管理负责药品生产环节的许可、检查和处罚下列属于食品药品审核查验中心承担的责任是ABC 承担药物研制现场检查承担药品注册现场检查承担药品境外检查负责组织指导药品.医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作的机构是（）医疗保障部门市场监督管理部门卫生健康部门下列药事管理法律法规中法律效力最高的是（）《药品注册管理办法》《药品召回管理办法》《药品经营质量管理规范》生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供（）研究资料。生物等效性实验非临床安全性临床安全性根据我国宪法及立法法的规定，全国人大及其常委会行使国家立法权，制定（）。行政法规地方性法规部门规章法律指全国人大及其常委会制定的规范性法文件，通常是以（）的形式来对外公布的。国家主席签署主席令总理签署国务院令国家药品技术评审中心会议根据法律层级，下列法律属于部门规章的是（）《药品说明书和标签管理规定》《关于深化审评批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《执业药师业务规范》药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（）宪法、法律、部门规章、行政法规行政法规、宪法、法律、部门规章法律、宪法、行政法规、部门规章关于法律效力层次和法律冲突解决的要求，错误的是（）同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁定行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与日的特别规定不一致时，不能确定如何适用，由全国人大常委会裁决下列不属于部门规章的是（）《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《药品管理法》下列属于国家药品监督管理局职责的是（）组织指导药品犯罪案件侦查工作开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作制定执业药师资格准入制度药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制，生产，经营，使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于（）日常检查延伸检查飞行检查最新修订的《药品管理法》的实施日期为（） 2018年8月15日 2020年6月1日 2017年6月17日《基本医疗卫生与健康促进法》的实施日期为 2020年6月1日 2020年1月1日 2019年12月28日《疫苗管理法》的实施日期为（） 2020年6月1日 2020年1月1日 2019年12月28日最新修订《药品管理法》中确定的药品管理的基本原则是（）风险管理、全程管控、社会共治风险管理、人民参与、社会共治全程管控、人民参与、社会共治药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。药品注册证书执业药师资格证药品经营证书《中华人民共和国中医药法》的实施日期为（） 2020年6月1日 2017年7月1日 2018年12月28日下列不属于《药品管理法》所规定的药品是（）化学原料药血清、疫苗内包装、医疗器械药事法规范冲突的适用规则是（）AB 特别规定优于一般规定新的规定优于旧的规定规定可兼容《药品管理法》立法的基本特征是（）ABC 以药品质量标准为核心的行为规范药品管理立法的系统性药品管理法内容国际化的倾向下列属于药品管理法的“四个最严”的是（）AB 最严格的监管最严厉的处罚最严肃的警戒根据《药品管理法》，下列情形属于假药的是AB 变质的中药饮片标明适应症超出规定范围的生物制品被污染的中成药下列属于《药品管理法》立法目的是（）AC 保证药品流通保障公众用药安全和合法权益保护和促进公众健康考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织。每年（）举办一次。 10月 6月 12月执业药师的申请人应当具备以下哪些条件（）ABC 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作完成年度继续教育遵纪守法，遵守职业道德医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，其中三级医院临床药师不少于（） 1名 5名 8名根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当（）办理注销注册手续办理延续注册手续办理首次注册手续药学研究生学历背景的人员需在在药学或中药学岗位工作满（），才能满足执业药师职业的报考条件。 0年 2年 1年申请人具备以下那种条件不予注册:（）ABC 所在单位考核后同意遵纪守法，遵守职业道德取得执业药师资格证书执业药师职业资格制度中规定，执业药师的执业范围包括（）AB 药品经营药品研发药品生产药品管理法(2019)中规定，经营（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。A 乙类非处方药非处方药保健品药学本科学历背景的人员需在在药学或中药学岗位工作满（），才能满足执业药师职业的报考条件。 0年 2年 1年下面内容不属于执业药师职责范畴的是（）开展治疗药物监测指导公众合理使用处方药指导公众合理使用非外方药根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期及期满前延续注册的时限为（） 5年，30天 3年，3个月 3年，30天张某考试合并格取得《执业药师职业资格证书》后，张某可以（）直接在所在省、自治区、直辖市的药品批发企业以执业药师身份执业直接在所在省、自治区、直辖市的药品零售企业以执业药师身份执业经注册后，在注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业执业药师职业资格者试实施办法(2019)中规定参加全部科目考试的人员必须在连续（）考试年度内通过全部科目的考试，方可取得执业药师资格。 2个 4个 1个药学大专学历背景的人员需在在药学或中药学岗位工作满（），才能满足执业药师职业的报考条件。 4年 0年 1年医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（） 6% 15% 10% 执业药师职业资格考试日常管理工作委托（）负责。执业药师资格认证中心药品评价中心中国食品药品检定研究院考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织。每年（）举办一次。 12月 10月 6月医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（） 15% 10% 6% 执业药师职业资格考试实施办法(2019)中规定参加全部科目考试的人员必须在连续（）考试年度内通过全部科目的考试，方可取得执业药师资格。 4个 1个 3个 2个下面内容不属于执业药师职责范畴的是（）指导公众合理使用处方药指导公众合理使用非处方药开展治疗药物监测药品管理法(2019)中规定，经营（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。C 保健品甲类非处方药非处方药药学研究生学历背景的人员需在在药学或中药学岗位工作满（），才能满足执业药师职业的报考条件。 1年 2年 0年执业药师职业资格制度中规定，执业药师的执业范围包括（）BC 药品生产药品使用药品经营根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当（）办理延续注册手续办理注销注册手续办理变更注册手续根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期及期满前延续注册的时限为（） 3年，3个月 5年，30天 5年，3个月执业药师职业资格考试日常管理工作委托（）负责。执业药师资格认证中心中国食品药品检定研究院食品药品审核查验中心执业药师的申请人应当具备以下哪些条件（）ABC 完成年度继续教育身体健康，能坚持在执业药师岗位工作取得执业药师资格证书申请人具备以下那种条件不予注册:（）ABC 所在单位考核后同意身体健康，能坚持在执业药师岗位工作取得执业药师资格证书药学大专学历背景的人员需在在药学或中药学岗位工作满（），才能满足执业药师职业的报考条件。 0年 4年 1年医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，其中三级医院临床药师不少于（） 8名 1名 5名张某考试合并格取得《执业药师职业资格证书》后，张某可以（）直接在所在省直辖市的药品，自治区零售企业以执业药师身份执业经注册后，在注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业直接在跨省、自治区、直辖市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业药学本科学历背景的人员需在在药学或中药学岗位工作满（），才能满足执业药师职业的报考条件。 0年 4年 2年医疗机构根据药品特点普遍实行三级管理制度，其中（）属于二级药品第一类精神药品普通药品第二类精神药品处方管理办法中规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，其中麻醉药品.第一类精神药品处方颜色为（），右上角标注“麻.精一” 淡红色淡绿色淡黄色盐酸二氢埃托啡（），仅限于二级以上医院内使用。一次常用量四次常用量三次常用量医疗机构制剂准入管理格式为（）。 X药用字H(Z)+4位年号+4位流水号 X药剂字H(Z)+4位年号+4位流水号 X药字H(Z)+4位年号+4位流水号医疗机构应当根据（）等制订本机构的“药品处方集”以及“基本药物供应目录”。ABC 药品采购供应质量管理规范国家基本药物目录国家处方集处方权限经注册的（）或执业助理医师有处方权。临床药师执业医师执业药师医疗机构购进药品时必须建立并执行（）。购销审核制度仓储保管养护制度进货检查验收制度《医疗机构药事管理规定》三级医疗机构的临床药师应不少于（）。 8名 3名 5名哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）常用量。 7日 4日 1日药事管理及药物治疗委员组的职责包括（）AB 分析、评估用药风险和药品不良反应药品损害事件，并提供咨询与帮助制定药品处方集和基本用药供应目录并实施动态管理医疗机构内药事管理部门的人事任命下列可以作为医疗机构制剂申请注册的是（）。临床需要但市面供应不足市场上已有供应的品种化学药组成的复方制剂普通处方.急诊处方.儿科处方的保存期限为（）。 3年 10年 1年下列选项中调剂的流程正确的是（）。审方，收方，调剂，复查，发药收方，审方，调剂，复查，发药审方，收方，调剂，发药，复查处方管理办法中规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，其中急诊处方颜色为（），右上角标注“急诊”。淡黄色淡红色淡蓝色以下属于医疗机构药学部门的职责的有（）AB 供应配制负责药品采购供应.处方或者用药医嘱审核.药品调剂.静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)扩士请领.使用与管理药品，清扫整个医院以下药品仓库按药品的合格属性分类标色错误的为（）合格品区(绿色) 待验区(黄色) 不合格区(红色) 一般处方一般不得超过（）用量;急诊处方一般不得超过（）用量 3日;7日 2日;7日 7日;2日三级和二级医疗机构药学专业技术人员因为医院卫生技术人员总数的（）。(静脉配置中心人员另行计算) 3% 8% 5% 医疗用毒性药品.第二类精神药品处方的保存期限为（）。 1年 4年 3年麻醉药品及第一类精神药品处方保存期限为 2年 1年 3年处方由前记、正文、后记，其中正文内容包括（）包括医疗、预防、保健机构名称药品名称、剂型、规格、数量和用法用量患者姓名、性别、年龄，门诊或住院病历号药品生产许可证变更后，原发证机关应当在药品生产许可证上记录变更的内容和时间，重新核发药品生产许可证，收回原药品生产许可证（）副本，正本，正本正本，正本，副本正本，副本，纸质本在药品生产企业中，生产管理负责人的主要职责是（）确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准药品生产的特点包括（）ABC 机械化、自动化程度要求高产品的种类和规格多、消耗大生产过程卫生要求严格药品生产过程中，如灌装区等高危操作区的洁净区属于（） B级 D级 A级药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。生产负责人法定代表人质量受权人药品生产质量管理规范中规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（）盘尼西林碘[1311]化钠口服溶液龙胆泻肝丸药品生产质量管理规范中规定，下列关于关键人员要求的说法正确的是（）BC 质量受权人应当从事过药品生产过程控制和质量检验工作生产管理负责人应当至少有一年的药品生产管理经验质量管理负责人和质量受权人可以兼任药品生产许可证分卫正本和副本，在法律效力层面副本的法律效力高于正本的法律效力正本的法律效力高于副本的法律效力正本和副本具有不同的法律效力担任生产管理负责人的人员应当具有（）的从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年药品生产管理经验 7年 3年 5年生产药品所需的原料、辅料应当符合（）商用要求药用要求食用要求直接接触药品的生产人员至少（）进行一次健康检查。三年两年每年半年从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门批准，依法取得（）。药品上市许可证药品生产许可证药品经营许可证在药品生产企业中，质量管理负责人和（）的岗位不得互相兼任。质量受权人生产管理负责人药品上市许可持有人下列属于“药品生产许可证”中的登记事项的是（）BC 质量受权人企业名称企业负责人在药品生产企业中，质量授权人的主要职责是确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动担任质量管理负责人的人员应当具有（）的从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少1年药品质量管理经验 1年 5年 7年从事疫苗生产活动的，除满足药品生产企业的相关要求外，还应当具备保证（）的制度和设施、设备。质量控制质量保证检查控制（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作 C级 B级 D级药品生产许可证有效期为（） 3年 1年 2年每批药品应当有批记录，批记录应当由质量部门负责管理，至少保存至药品有效期后（） 3年 2年 1年药品经营和使用质量监督管理办法中规定，只经营乙类非处方药的药品零售企业，可以配备经有关部门组织考核合格的（）。药品研发人员药学技术人员药品销售人员下列属于药品经营许可证载明的许可事项的是ABC 仓库地址经营范围经营方式互联网药品交易服务的第三类为（）向个人消费者提供的互联网药品交易服务药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务医疗机构网上会诊和药品邮寄药品经营许可证载明的登记事项发生变化的，应当在发生变化起（）内，向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记 20日 30日 40日药品销售应当保证药品销售流向真实合法，并做到（）票，账，货，款证，账，货，款票，证，款，账药品储存实行色标管理，其黄色区为（）合格品区待发药品区待验药品区不合格药品区药品零售企业，是指将购进的药品销售给（）的药品经营企业。药品生产企业药品经营企业医疗机构药品经营企业不得购进和销售的药品品类是（）抗生素原料药中药材医疗机构制剂药品经营质量管理规范中规定，药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品（）企业相关规定，门店的管理应当符合本规范药品（）企业相关规定。批发，批发零售，零售零售，批发以下药品企业的关键人员资质要求必须是执业药师的是（）AB 药品批发企业质量管理负责人药品零售企业法定代表人药品批发企业法定代表人从事药品批发活动，应当经所在地省.自治区、辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。药品经营许可证药品上市许可证药品注册许可证药品零售企业的经营范围不包括（）中药材中药饮片化学药有哪些下列情形可由发证机关依法办理药品经营许可证注销手续，并予以公告（）BC 药品经营许可证依法被撤销、撤回的药品经营许可证有效期届满未申请重新审查发证的药品经营企业主动申请注销药品经营许可证的下列药品零售企业的陈列的要求正确的（）AC 特殊管理的药品柜台内陈列处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药.非处方药分区陈列下列有关药品零售企业药品销售的说法不正确的是（）销售乙类非处方药的药品零售企业需配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员处方所列药品不得擅自更改或者代用处方药品需经执业药师审核处方后方可调配药品经营许可证的有效期为（），有效期届满需继续经营药品的持证企业应在有效期届满前2个月内向原发证机关申请换发药品经营许可证 1年 5年 7年

药品上市许可申请审评时限为（）日，其中优先审评审批程序的审评时限为130日。D

药品管理法中规定，（）依法对药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性负责。B

药品注册证书有效期为（），需在有效期届满前6个月申请药品再注册。D

医疗机构中第二类精神药品处方至少保存（）B

下列关于麻醉药品和精神药品管理的论述中错误的是（）A

国务院规定的特殊管理药品包括（）ABCD

下列属于精神药品二类的是（）C

下列不属于第一类易制毒化学品中药品类易制毒化学品是()

关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动,下列叙还错误的是（）D

麻醉药品的专用标志为（）D

下列不属于麻醉药品的是（）C

下列属于我国规定的麻醉药品的是（）ABD

对麻醉药品药用原植物的种植.麻醉药品和精神药品的生产实行（）B

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