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五级五级1、每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录，至少保存至(　　)。

三级三级2、产品质量回顾分析的回顾时间为(　　)，具体时间段由企业自定。

三级三级 3、质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在的(　　)相适应。

四级四级4、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少(　　)个批次的药品质量进行评估。

五级五级5、药品生产的岗位操作记录应由(　　)及时填写。

五级五级6、在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品(　　)。

五级五级7、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经(　　)批准，并有记录。 4853305288290二级二级8、2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定，委托方负责委托生产药品的质量，(　　)负责委托生产药品的批准放行。 3649980287655五级五级 A. 委托方 B. 受托方 C. 委托方和受托方 D.未明确规定

药品广告应当经广告主所在地(　　)确定的广告审查机关批准。 4866005231775二级二级 6、药品上市许可持有人停止生产(　　)药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 754380240665五级五级 7、药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，(　　)药品监督管理部门应当责令其召回。 3230880238125五级五级 A. 省级 B.市级 C.县级 D.乡镇级

药品监督管理部门应当对(　　)风险的药品实施重点监督检查。 470725539370三级三级 11、(　　)药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验结果。 3742055269875四级四级 A. 国家级或省级 B.市级 C.县级 D.乡镇级

医疗机构配制的制剂可以在(　　)销售。 4123055168910三级三级 16、已确认发生严重不良反应的药品，(　　)药品监督管理部门可以根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施。 3611880248920五级五级 A.国家级或省级 B.市级 C.县级 D.乡镇级

药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。B 4478655266065五级五级 34、药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标示，符合规定要求的，不得购进和销售。A 5100955243840三级三级 35、相比于旧版《药品管理法》，新版《药品管理法》中规定购销记录新增的项目是(　　) 4345305285115五级五级 36、药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循（）的原则。C

已作为药品（）的，该名称不得作为药品商标使用。D A内部名称 B商标名称 C商品名称 D通用名称 507873040640五级五级 39、药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。B 5145405259715五级五级 40、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）C 5097780305435五级五级 41、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的（）进行生产。C 5069205295910五级五级 42、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。C 518985576835二级二级 43、对（）的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施。B 5012055133985五级五级 44、对药品生产过程中的变更，属于重大变更的，应当经（）批准。A 5354955658495三级三级 45、国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口，除以下选项哪一项（D） 4983480282575五级五级 46、本法所称药品，是指用于（），有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。D 5012055299720五级五级 47、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（D ） 4993005297815五级五级 48、药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的（）等工作。D 4983480305435五级五级 49、新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传，并对药品违法行为进行舆论监督。有关药品的宣传报道应当（）。D 3850005280035三级三级C客观且公正 D以上所有内容

三级三级 8、苦杏仁制霜的目的是(　　)？

四级四级 9、双苓止泻口服液中地榆的炮制方法是(　　)。

五级五级 10、下列不能将药材加工成段的设备是(　　)

四级四级 11、粘性、粉末、带绒毛的药物应 (　　)

二级二级 12、五味的作用中辛味不具有的作用是 (　　)

三级三级 13、两种功效相似的药物配合应用，可以增强原有药物的疗效的是(　　) 4751705282575三级三级 14、以一种药物为主，另一种药物为辅，辅药可以提高主药的功效的是。

三级三级 15、生半夏和生南星的毒性能被生姜减轻或消除是利用药物之间的(　　)

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