的是

二级以上医院设置….. 会 

其他医疗机构设置…….组

三级医院：设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室 

二级医院：设置药剂科 

其他医疗机构：设置药房

分析： 

①制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录——XXXX 委员会（组） 

②监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理——XXXX 

委员会（组） 

③负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指 

导病房（区）护士请领、使用与管理药品——药学部门 

④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用——药学部门

1.二级医院   设置药剂科  本科≥20% 副高级≥6%

2.三级医院   设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室    本科≥30% 副高级≥13%

说明：1.以上均指的是药学专业或药学职称，二级以上医院责任人本科+高级职称； 

2.医疗机构药学专业技术人员不得少于本医疗机构卫生专业技术人员的 8%。 

3.教学医院副高级≥15%（教务！）

1.审批部门：省药监（许可证+批准文号）。 

2.特征： 

①双证管理：《医疗机构制剂许可证》+制剂的批准文号。 

②品种补缺：仅限于临床需要而市场上没有供应的品种。 

③医院自用为主：不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。 

④药剂科自制☆☆☆

X 药制字 H（Z）+4 位年号+4 位流水号 

X-省、自治区、直辖市简称；H-化学制剂；Z-中药制剂。 

重点：没有 S！ 

有效期：3 年，届满前 3 个月提出再注册申请！

①市场上已有供应的品种； 

②含有未经国家药品监督管理局批准的活性成分的品种； 

③变态反应原除外的生物制品（S）； 

④中药注射剂； 

⑤中药、化学药组成的复方制剂； 

⑥医疗用毒性药品、放射性药品。 

提醒：麻精药品可配制！ 

麻醉/精神——临床需要而市场无供应——制剂许可证+印鉴卡 

关键字记忆： 

已供应，没批准； 

生物注射与复方； 

放射医毒不能配！不能配！

（1）一般情况：只能是本医院自用，不得调剂使用。 

（2）“ 特殊情况”：发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时。

省内进行调剂 ，省级药品监督管理部门批准。

各省之间进行调剂、特殊制剂的调剂 ，国务院药品监督管理局批准

1.委托配制中药制剂☆☆☆ ，委托方向省级药品监督管理部门备案（条件：依法取得制剂批 准文号）。

2.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号

说明：未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》第 116 条的规定给予处罚。——假药！

医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施: 

①主要目标细菌耐药率超过 30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员； 

②主要目标细菌耐药率超过 40%的抗菌药物，应当慎重经验用药； 

③主要目标细菌耐药率超过 50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用； 

④主要目标细菌耐药率超过 75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。 

记忆：三通四慎，五药敏七暂停！