GMP的全称叫（      ）

我国新版的GMP是（   ）版。

导致GMP起源的直接事件是（    ）

企业应当严格执行GMP规范，坚持（     ），禁止任何虚假、欺骗的行为。

每批药品均应由（    ）签名批准放行。

验证文件的编写程序正确的是 (     )

质量管理部门人员（     ）

一个批次的待包装品或成品的所有生产记录是指 (     )

操作人员可以裸手接触（   ）

对洁净级别划分不起主要影响的参数是（   ）

经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指 (     )

GMP要求不同洁净级别间的压差要大于（   ）

洁净级别要求C级别的操作岗位是（   ）

生产工艺规程属于 (     )

制药用水应当适合其用途，至少应当采用（    ）

对设备的设计选型和安装不合理的要求是（    ）

物料必须从（     ）批准的供应商处采购。

人员进入洁净区的程序是（      ）

操作人员应当避免（ ）直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（     ）