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“精密称定”系指取重量应准确至所取重量的。C十分之一百分之一千分之一万分之一 40在定量分析中，精密度与准确度之间的关系是。C 精密度高，准确度必然高准确度高，精密度也就高精密度是保证准确度的前提准确度是保证精密度的前提 41规定量取10ml样品时，应选用10ml的（）。C量筒刻度吸管移液管量瓶 42中国药典（2020 年版）规定“阴凉处”是指。B放在室温避光处温度不超过20℃ 避光、温度不超过 20℃ 放在阴暗处温度不超过20℃ 43 中国药典（2020年版）规定称取药物约0.1 g时,应称取药物的重量为。 44减少分析测定中偶然误差的方法为。D进行对照试验进行空白试验进行仪器校准增加平行试验次数 45大输液生产配制时应用的工艺用水为。

5)2mL与水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过百万分之二，则应取标准铅溶液(1mL相当于10pgPb)的体积是 () 204 205 206 207 208 209在氯化物检查中，最适宜的酸度是( )。D50mL中含5mL硝酸50mL中含10mL硝酸 50mL中含5mL稀 50mL中含10mL稀 210 211 212 213药物中的“杂质”是指( ) 214 215 4 0g (10μg Pb／mL)2.0mL制成的对照液比较，不得更浓，含 216 217在滴定分析中，滴定终点即是滴定反应的化学计量点。B正确错误 218精密度指。B 219在定量分析中，精密度与准确度之间的关系是。C 220 221减少分析测定中偶然误差的方法为。D进行对照试验进行空白试验进行仪器校准增加平行试验次数 222滴定液的浓度值应为其名义值的。A 0.95—1.05 0.90—1.10 0.98—1.02 0.85—1.15 223 224 225 226氢氧化钠滴定液应贮存在( ）容器中。B玻璃聚乙烯塑料没有要求聚氯乙烯塑料 227标定亚硝酸钠（0.1mol/L）滴定液所用的基准物为。B氯化钠无水对氨基苯磺酸无水碳酸钠草酸钠 228用于药品检验的标准溶液的浓度，均为时的浓度。B 15 ℃20℃22℃25℃ 229 230 231间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是。C滴定开始时滴定前滴定近终点时 232 233 234 235方法误差属 : 。B 偶然误差系统误差随机误差相对偏差 236在亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是: 。A使重氮化反应加快增加重氮盐的稳定性防止副反应发生调整溶液离子强度 237需置棕色瓶中贮藏的滴定液有。BC 238 239 240酸碱指示剂本身必须是有机弱酸或弱碱。A正确错误 241在滴定分析中，滴定终点即是滴定反应的化学计量点。B正确错误 242一种酸的酸性越弱，其共轭碱的碱性越强。A正确错误 243阿司匹林中游离水杨酸的检查采用（）B比色法高效液相色谱法气相色谱法紫外分光光度法 244中国药典中，维生素(　　)的含量测定采用（）B酸碱滴定法氧化还原滴定法非水溶液滴定法高效液相色谱法 245抗生素类药物的含量测定通常采用（）A微生物检定法高效液相色谱法紫外分光光度法气相色谱法

1mg 使用微量分析天平称准至0.01mg 不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一 15 中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是( )。 B外观性状物理常数鉴别检查含量测定 16GLP的中文全称是( )。A 药品非临床研究质量管理规范药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范药品临床试验管理规范分析质量管理规范 17药品临床试验管理规范的英文缩写是( )。B GAP GCP GLP GMP GSP 18关于国际药典，以下叙述不正确的是( )。E目前为第三版由WHO组织编订在世界范围流通的药品须符合国际药典要求为世界各国共同遵循的法典为世界各国编订本国药典提供参考 19中国药典规定，试验时的温度( )。ACDE 当注明温度时，应在规定温度下进行未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在任何温度下进行未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在室温下进行未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在10～30 ℃下进行未注明温度时，若温度对试验结果有显著影响，应在25 ±2℃下进行 20 在药品检验工作中，“取样”应考虑取样的( )。 ADE科学性先进性针对性真实性代表性 21 可在药物分析工作中参阅的国外药典有( ) 。 22药品的折光率与下列因素有关。ABDE入射光波长被测物质的温度光路的长度被测物质的浓度杂质含量 23 24中国药典收载的物理常数有。ABCE熔点比旋度相对密度晶型吸收系数 25磷酸盐的一般鉴别试验，下列哪些适用。ACD 26 27 28 29钠盐焰色反应的颜色为( )。B砖红色鲜黄色紫色蓝色棕色 30钾盐焰色反应的颜色为( )。C砖红色鲜黄色紫色蓝色棕色 31钙盐焰色反应的颜色为( )。A砖红色鲜黄色紫色蓝色棕色 32干燥失重测定的方法有BCDE 33干燥失重测定中应注意哪几个方面ABCD 5mm 105℃ 34 35 36常用的灭菌方法有。ABCDE干热灭菌法辐射灭菌法气体灭菌法过滤灭菌法湿热灭菌法 37 38下列哪些剂型，须经“无菌”检验：。BE贴膏剂 39药物中杂质来源可能有。ABC生产中带入贮存中产生包装中污染使用时混入运输中混入 40药物干燥失重测定的是。AB药物中所含的水分 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51注射剂可分为。ABC注射液注射用无菌粉末注射用浓溶液注射用胶溶液以上都是 52片剂中应检查的项目有。DE澄明度

片剂中常规检查项目不包括（）D重量差异崩解时限溶出度含量均匀度 319对于制剂的检查，下列说法中正确的是( )。括含量均匀度检查注射剂一般检查包括重量差异检查溶出度检查属于片剂一般检查防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围 320关于药物制剂分析，下列说法中不正确的是( )。理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析对同一药物的不同剂型进行分析检验药物制剂是否符合质量标准的规定药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易 321关于药物制剂的分析，下列说法中不正确的是( )。虑定量限、选择性及准确度等指标要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰对大剂量的片剂需要检查含量均匀度 322关于片剂的常规检查，下列说法中不正确的是( )。外观、重量差异及崩解时限的检查对于小剂量的药物，需要进行含量均匀度检查片剂外观应当完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度片重大于0. 39 时，质量差异限度为10％ 323下列检查中不属于注射剂一般检查的是( )。D注射剂的装量检查无菌检查澄明度检查pH检查序号题目正确答案选项A选项B选项C选项D选项生产工艺或原辅料带入的杂质变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质掺入或污染的外来物质经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物检测过程中产生的降解产物 2 一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。以下说法正确的是。(　　)剂制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂制备试验或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂制备滴定液应采用基准试剂 3 从同批药材包件中抽取供检验用药材样品的原则是：。(　　)的，逐件取样 5—99件，随机抽5件取样 100---1000件，按5%比例取样超过1000件，超过部分按1%比例取样贵重药材，不论包件多少均逐件取样 4药品检验原始记录要求。ABCD完整真实不得涂改检验人签名送检人签名 5药典是。ABD 质量的法定技术标准记载药品质量标准的法典记载最先进的分析方法具有法律约束力由国家药典委员会编制 6 《中国药典》2020年版收载品种的原则是：。 ABCDE使用安全疗效可靠工艺合理质量可控标准完善 7用于鉴别、检查、含量测定的标准物质是ABCD对照品对照提取物对照药材标准品内标物质 8对照品指。BD 定后使用的标准物质由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质按效价单位(或µ 均按干燥品(或无水物)进行计算后使用均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等 9下列中属于法定计量单位的是。ABCD毫米千克帕升英寸 10药典中溶液后标示的"1→10"符号系指。C l0ml的溶液液体溶质1.0ml溶剂10ml的溶液固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液固体溶质1.0g加水 (未指明何种溶剂时)10ml的溶液 11试验中的“空白试验”系指。A 操作所得结果以适量溶剂替代供试液，按同法操作所得结果以等量溶剂替代供试液，按同法操作所得结果以等量水替代供试液，按同法操作所得结果以适量水替代供试液，按同法操作所得结果 12关于中国药典，最恰当的说法是( )。D关于药物分析的书收载我国生产的所有药物的书关于药物的词典国家监督管理药品质量的法定技术标准关于中草药和中成药的技术规范 13药品质量检验工作应遵循( )。A中国药典药物分析体内药物分析化学手册制剂分析 14 中国药典规定“精密称定”，是指称量时( ) 。

《中国药典》是国家药品标准的核心。（）A正确

《中国药典》附录中的制剂通则适用于所有制剂。（）A正确

高效液相色谱法测定药物含量时，常用的检测器是（）D紫外检测器荧光检测器蒸发光散射检测器以上都

药品稳定性试验中，影响因素试验主要考察（）A

药物分析中，相对标准偏差表示的是（）B准确度精密度专属性检测限

《中国药典》现行版是（）年版。A 2020 2021 2022 2023

《中国药典》中，光谱法包括（）。ABCD

《中国药典》中，制剂通则包括（）。ABCD片剂

《中国药典》中，指导原则包括（）。ABCD

《中国药典》的制定和修订遵循的原则有（）。ABCD

《中国药典》凡例中的规定具有法定约束力。（）A正确错误

药物含量测定常用的方法不包括（）D高效液相色谱法气相色谱法紫外分光光度法显微镜观察法

气相色谱法测定药物含量时，常用的固定相是（）D 硅胶十八烷基硅烷键合硅胶聚乙二醇

药物含量测定结果的表示方法通常为（）A百分含量摩尔含量质量含量浓度

药物含量测定中，耐用性是指（）。B

药物含量测定中，标准曲线法适用于（）。A

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