增加药物的溶解度

增加药物的溶出速度

增加药物的润湿性

增加药物的稳定性

片剂

口服液

非最终灭菌注射剂的灌装、分装、压盖、轧盖栓剂

注射剂

输液

高致敏性药品

注射用无菌粉末

流向

标识

红色标识

绿色标识

变色

交叉污染

透气性

透湿性

精确数字

准确数字

可疑数字

有效数字

溶解

溶解度

溶出度

溶出速度

使药品生产标准化

使药品生产规范化

有序组织药品生产

使药品生产处于受控状态

保持生产岗位整洁

防止人员窜岗

以上都不对

防止产品发生污染和混淆

技术标准是指生产和检验须遵循的技术指标文件

技术标准是对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定

批检验记录是技术标准文件中的一种

药品批准文号是技术标准文件中的一种

工艺规程

药品审批文件

物料质量标准。

药品稳定性考察报告

5.0%

10.0%

20.0%

15.0%

制定岗位安全操作规程。

各岗位在制剂生产中要严格按照安全操作规程进行操作。

不得违规操作。

如有需要，操作人员在生产过程中可以随时更改岗位操作法。

车间工艺员

物料名称

生产日期

有效期

检查物料内包装上是否贴有合格证

物料出现掺杂有异物情况可用于生产物料出现大量结块情况的可用于生产颜色出现异常的物料可用于生产

(

物料出现大量结块情况的不可用于生产检查物料内包装上是否贴物料条码签

颜色出现异常的物料不可用于生产

物料出现掺杂有异物情况不可用于生产

企业负责人

车间物料管理员

生产部门负责人

门卫

更换气缸密封

日常检查比例调节阀零点与高点的位置

日常检查底盖气缸运行正常，气缸控制正常

日常检查底盖出液管有无损坏

压缩空气装置

膏滋储存装置

裱梢材料

自动控制装置

称量工作由单人完成，重复秤两次进行核对

称量作业人员必须经过相关培训，能有效完成称量作业

完成称量作业后，操作人员必须填写相应的操作记录

称量物料时所使用的辅助工具需要专品专用，不得混用