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露剂不需要检查pH值
露剂不得有异臭、沉淀和杂质
露剂必须具有与原药材相同的气味
露剂根据需要可加入适宜的抑菌剂和矫味剂,其品种与用量应符合国家标准的有关规定
准确度一般用相对误差来表示
准确度校验合格的衡器才能用于配料的称量
准确度不符合要求的衡器不能用于药品生产的称量
衡器的校验应由有资质的法定计量单位进行
22~66
34~78
42~86
10~55
称量器具的称量范围可由称量作业人员自
行调节
称量器具超出计量合格有效期三天内的亦可称量作业
称量器具需贴有计量合格证并注明有效期
称量器具超出计量合格有效期后由称量作业人员重新校验
取供试品5个(50g以上者3个)
取供试品15个(50g以上者3个)
取供试品10个(50g以上者3个)
取供试品20个(50g以上者3个)
兆帕
千帕
帕
纳米
片剂
眼膏剂
散剂
颗粒剂
1克=1000毫克
1米=100分米
1兆帕=1000千帕
1立方米=1000立方分米
标识装量20g以下,则每支装量不少于标示装量的93%
标识装量20g以下,则每支装量不少于标示装量的92%
标识装量20g以下,则每支装量不少于标示装量的94%
标识装量20g以下,则每支装量不少于标示装量的95%
橡胶
玻璃
塑料
金属
进出风的风道是否有异响
应识别擦丸机转笼电机是否有异响
如有异响及时维修
以上均对
中粉或粗粉
最粗粉
极细粉
细粉
可以除去除病毒以外的微生物
必要时在滤液中添加适当的防腐剂
适用于对热不稳定的药物溶液的除菌
不能应用于非最终灭菌产品
检查、紧固所有紧固件
检查、确认部件齐全
检查、紧固密封件
加料口加料后应将快速装拆封盖打开
溶解
溶解度
溶出度
溶出速度
注入新的润滑油之前需将驱动部件清洗干净润滑油变成乳白色时需更换润滑油
乳匀机使用达750小时时需添加润滑油注入新的润滑油之前需将柴油排去
0.16
0.18
0.22
0.28
15
45
30
60
按给药途径分类
按制法分类
按分散系统分类
按形态分类
增加结晶的含量
净化杂质
减少水分
防止返砂