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标准化的含义:标准化不是一个孤立的事物,而是一个活动过程(标准水平要不断提 高 ;标准应该实施)标准化是一项有目的的活动标准化活动是建立规范的活动。 标准化的形式:简化、统一化、系列化、通用化、组合化、模块化。 标准化的作用:1.标准化是现代化大生产的必要条件;2.标准化是实行科学管理和现代化管理的基础;3.标准化是不断提高产品质量和安全性的重要保证;4.标准化是推广应用科技成果和新技术的桥梁;5.标准化是国家对企业产品进行有效管理的依据;6.标准化可以消除贸易障碍,促进国际贸易的发展 。 标准和标准化的基本特性:经济性、科学性、民主性、法规性。 标准化活动的基本原则:(1)超前预防的原则(2)协商一致的原则(3)统一有度的原则(4)动变有序的原则(5)互相兼容的原则(6)系列优化的原则(7)阶梯发展的原则(8)滞阻即废的原则。 食品标准必须规定的内容:(1)食品卫生与安全(2)食品营养(3)食品包装、运输与贮藏(4)引用标准。 标准分类:按标准制定的主体,标准分为国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。 国际标准的定义:指国际标准化组织(  )、国际电工委员会IEC)和国际电信联盟(  )制定的标准,以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。目前ISO公布认可“其他国际组织”共有39个,如:国际葡萄与葡萄酒局(  )、食品法典委员会(  )、国际谷类加工食品科学技术协会(  )、国际制酪业联合会(  )、国际卫生组织(  ) 事实上的国际标准:这些标准在形式上、名义上不是国际标准,但在事实上起着国际标准作 用。例如:美国提出的HACCP食品危害分析和关键控制点标准。 技术法规:技术法规是指规定技术要求的法规,它或者直接规定技术要求,或者通过引用标准、技术规范或规程来规定技术要求,或者将标准、技术规范或规程的内容纳入法规中。 标准体系的定义是一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。 国际标准化组织的标准文件:ISO国际标准;ISO公用规范;ISO技术规范;ISO技术报告;ISO的行业技术协议。 国际标准在国际贸易的作用:(1)推动作用:促进国家对外贸易的发展;(2)协调作用:清除贸易障碍;(3)保护作用:保护进口国市场和消费者的利益;(4)仲裁作用:作为解决贸易争议的依据。
国际标准化组织的主要任务:制定国际标准,协调世界范围内的标准化工 作,与其他国际性组织合作研究有关标准化问题。 主要的食品安全管理机构:1.食品药品管理局(  );2.食品安全检验局(  );3.环境保护署(  );4.疾病预防和控制中心(  ); 与食品标准、法规安全控制有关的国际组织:世界卫生组织(  )、联合国粮农组织(  )、国际食品法典委员会(  )、国际标准化组织(  )、世界贸易组织(  ) 对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行 政主管部门制定。 对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门备案,在公布国家标准之后,该项行业标准即行废止。 对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求,可以制定地方标准。地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案,在公布国家标准或者行业标准之后,该项地方标准即行废止。 企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准,在企业内部适用。 国家、行业、地方标准制定的一般程序:预备阶段、立项阶段、起草阶段、征求意见阶段、审查阶段、报批阶段、出版阶段、标准复审、废止阶段。 第二章 食品标准是食品工业领域各类标准的总和。包括:食品产品标准;食品卫生标准;食品分析方法标准;食品管理标准;食品添加剂标准;食品术语标准等 。
食品标准的现状:我国食品标准体系由国家标准、行业标准、地方标准、企业标准4级构成。主要问题:(1)标准总体水平偏低 (2)部分标准之间不协调,存在交叉,甚至互相矛盾 (3)重要标准短缺(4)标准的前期研究薄弱 (5)部分标准的实施状况较差,甚至强制性标准也未得到很好的实施。 解决措施:(1)尽快建立健全食品安全标准体系 (2)加强标准的基础性与科学性研究 加强对国外先进标准的跟踪和转化研究 (4)加强标准的宣传、贯彻和培训。 中国食品安全标准体系建设的措施与展望 :(1)尽快建立健全食品安全标准体系;(2)加强标准的基础性与科学性研究;(3)加强对国外先进标准的跟踪和转化研究;4.加强标准的宣传、贯彻和培训。 制定食品标准的作用:(1)保证食品质量卫生与安全;(2)国家管理食品行业的依据;(3)食品企业科学管理的基础。 食品标签:食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 产品标准是对产品结构、规格、质量、检验方法所做的技术规定。 食品良好生产规范(  )Good Manufacturing Practice是指生产(加工)符合食品标准或食品法规的食品所必须遵循的,经食品卫生监督与管理机构认可的强制机构认可的强制性作业规范。 第三章: 企业标准体系:指企业内的标准按其内在的联系形成的科学的有机整体。标准体系是由标准组成的系统,企业标准体系是以技术标准为主体,包括管理标准和工作标准。 ★2.建立企业标准的要求: (1)企业标准体系应以技术标准体系为主体,以管理标准体系和工作标准体系相配套; (2)管理标准体系、工作标准体系应能保证技术标准体系的实施; (3)应符合国家有关法律法规,实施有关国家标准、行业标准和地方标准; (4)企业标准体系内的标准应能满足企业的生产、技术和经营管理的需要; (5)企业标准体系内的标准相互协调; (6)企业标准体系应在企业体系表的框架下制定; (7)企业标准体系应与其他管理体系相协调并提供支持。
(一)TBT协定对技术法规、标准、合格评定的定义: 技术法规:强制执行的规定产品特性或相应的加工和生产方法(包括可适用的行政或管理规定在内)的文件。 标准:由公认机构批准的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的,为产品或相关加工和生产方法提供规则、指南或特性的文件。 合格评定程序:直接或间接用来确定是否达到技术法规或标准的相应要求的任何程序。合格评定程序包括取样、测试和检查程序;评估、验证和合格保证程序;注册、认可批准以及他们的综合的程序。 ★4.TBT主要规则:国际标准原则、国民待遇原则、透明度原则、良好行为规范原则、统一原则。 ★5.SPS协定的宗旨:是建立一个多边的规则,来指导各成员国制定、采纳和实施卫生和植物卫生措施,最大限度地降低其对国际贸易的不良影响,同时又能达到各成员国在保护人类、动植物的生命和健康的目的。 主要原则: 协调一致、共同采用国际标准原则(2)相互承认等同性原则(3)在危险性评估(风险 分析)的基础上,确定适当保护水平(4)确认疫病(疫情)的区域化原则(5)透明度原则。 卫生或植物卫生措施包括: (1)在成员国领土内防止因虫害、疾病、带病微生物或致病微生物的侵入、存在或传播所带来的危险,从而保护动植物的生命或健康的措施。 (2)在成员国领土内防止因食物、饮料或饲料中食品添加剂、污染物、毒素或致病微生物所带来的危险,从而保护人体和动物的生命或健康的措施。 (3)在成员国领土内防止因动植物或其产品所携带的疾病以及害虫的侵入、存在或传播所带来的危险,从而保护人体的生命健康的措施。 (4)在成员国领土内所实施的防止或限制因害虫侵入、存在或传播所带来的其他危害的措施。 第六章 食品质量安全准入制度是国家质检总局,经过研究、探索和实践,按照适应市场经济规律、符合世贸规则、借鉴国外成功经验、结合我国国情的原则,研究制定的一整套事先保证和事后监督、政府监管和企业自律相结合、充分发挥市场机制作用的制度。 食品质量安全准入制度主要包括三项基本内容:一、食品生产企业必备条件审查制度。二、强制检验制度。三、食品质量安全标志制度。(  ) ★食品质量安全市场准入制度就是,为保证食品的质量安全具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动、具备规定条件的食品才允许生产销售的监管制度。具体包括三项制度:(1)对食品生产企业实施生产许可证制度。从生产条件上保证了企业能生产出符合质量安全要求的产品。(2)对企业生产的食品实施强制检验制度。未经检验或经检验不合格的食品不准出厂销售。对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验。 (3)对实施食品生产许可制度的产品实行市场准入标志制度。对检验合格的食品要印(贴)市场准入标志,即QS标志,没有加帖QS标志的食品不准进入市场销售。 食品生产许可证制度:(1)从事食品生产加工的企业,必须具备保证食品质量安全必备的生产条件,按照规定程序获取食品生产许可证;(2)所生产加工的食品必须经检验并加印(贴)生产许可(食品质量安全准入) 标志后,方可出厂销售;(3)国家已实行生产许可证管理的食品,企业未取得食品生产许可证的,不得生产;(4)未经检验合格、未加印(贴)生产许可(食品质量安全市场准入)标志的食品,不得出厂销售。 影响食品安全的主要因素:(1)食品及其原材料的安全。(2)食品中添加物质的安全。(3)食品包装、容器、工具、加工设备以及洗涤剂、消毒剂等食品接触材料的安全。(4)食品标签和说明书的作用。 对食品相关产品实施市场准入制度的意义:食品相关产品是食品安全不可分割的、重要组成部分;规范食品相关产品行业,提升行业的整体质量水平和安全水平;食品安全重要源头监管。 第七章
《食品法典》的主要作用体现在以下四个方面: (一)更迅速地提供《食品法典》标准和专家的科学建议; (二)更多地容纳发展中成员国参与《食品法典》标准的制定进程,包括风险评估; (三)依据成员国的需要,及时地制定更为实用的食品安全标准; (四)为发展国家食品控制系统提供更为有效的帮助。 第八章 食品标签是预包装食品容器上的文字、图形、符号以及一切说明物。 强制标示的内容主要有:1.食品名称; 2. 配料表;3. 净含量和规格; 4.生产者和(或)经销者的名称、地址和联系方式; 5. 生产日期和保质期; 6.贮存条件; 7.食品生产许可证编号; 8.产品标准代号 9. 需要标示的内容。 特殊膳食用食品是指为满足某些特殊人群的生理需要,或某些疾病患者的营养需要,按特殊配方而专门加工的食品。 第九章 认证:由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。 强制性产品认证:通过强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证 程序,对列入目录中的产品实施强制性的检测和审核。 计量认证:指由政府计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其他技术机构的检定、测试能力和可靠性的认证。 第十章 食品质量安全认证:是为了保证食品无污染、安全、优质、营养应有的质量和安全性,保障消费者的身体健康和生命安全,由国家认证认可监督管理委员会(  )认可的食品质量认证机构针对食品的安全生产和流通环节质量体系和产品质量,依据安全性食品系列标准,通过安全食品证书颁发和标志许可而采取的一种食品质量管理手段。 内容:标志图形在产品上使用,必须符合有关标志的设计规范;标志使用已经核准的产品为限,不得扩大使用范围或将使用权转让其他单位或个人;对标志使用者产品的产量、质量和生产、生态环境条件进行抽查和监督,对抽查不合格的,撤销标志使用资格;发现假冒或侵犯标志专用权的,依法要求工商部门进行处理或向法院起诉。 我国实施食品质量安全认证的意义: 第一,有利于改善生态环境,促进农业可持续发展,增加农民收入。第二,有利于提高农产品质量,保障消费者健康,满足市场需求。第三,有利于应对绿色壁垒,增强农产品国际竞争力。 绿色食品的特征:第一,强调产品出自最佳生态环境。第二,对产品实行全程质量控制。第三. 对产品依法实行标志管理。 无公害农产品是指产地环境、生产过程和产品质量符合国家有关标准和规范的要求,经认证合格获得认证证书并允许使用无公害农产品标志的未经加工或者初加工的食用农产品。 第十一章 良好操作规范(  )Good Manufacturing Practice是指生产(加工)符合食品标准或食品法规的食品所必须遵循的,经食品卫生监督与管理机构认可的强制机构认可的强制性作业规范。 ★食品厂通用卫生管理规范:(1)原材料采购、运输及储存的卫生要求;(2)工厂设计、建造、布置及卫生设施的卫生要求;(3)工厂的卫生管理;(4)生产过程的卫生管理;(5)卫生和质量检验的管理;(6)产品储存和运输的卫生要求;(7)个人卫生与健康要求 ★卫生标准操作程序的要求(  ):(1)与食品接触或与食品接触物表面接触的水(冰)的安全;(2)与食品接触的表面(设备 手套 工作服)的清洁度;(3)防止发生交叉污染; 手的清洗与消毒;(5)防止食品被污染物污染;(6)有毒化学物质的标注、储存和使用;(7)雇员的健康和卫生控制;(8)虫害的防治。 ★ISO9000质量管理原则:(1)以顾客为中心;(2)领导作用;(3)全员参与;(4)过程方法;(5)管理的系统方法;(6)持续改进;(7)基于事实的决策方法;(8)与供方互利的关系。 ISO9000质量管理体系要求:(1)质量管理体系要求;(2)管理职责要求;(3)资源管理要求;(4)产品实现要求;(5)测量、分析和改进要求。 ★HACCP原理:(1)危害分析;(2)确定关键控制点;(3)确定关键限制,保证关键控制点受控制;(4)建立监控程序;(5)确立纠偏措施;(6)确立有效的记录保持程序;(7)建立审核程序,验证HACCP体系的正确运行。 ISO22000体系与HACCP的关系:(1):HACCP原理奠定了保障食品安全最可靠的科学基础。但在生产管理实践中,发现它也存在着一些不足与缺陷。即强调在管理中进行事前危害分析,引入数据和关键过程进行监控,但忽略了它应置身于一个完善的系统的管理体系中才能更好地发挥作用。(2)以HACCP原理为基础而制定的ISO22000食品安全管理体系标准正是为了弥补以上的不足,在广泛吸取了ISO9001管理体系的基本原则和过程方法的基础上产生的。它是对HACCP原理的丰富和完善。可以说ISO22000是HACCP原理在食品管理问题上由原理向体系标准的升级,更有利于企业在食品安全上进行管理。(3)ISO22000标准的食品企业提供了一个系统的食品安全管理体系框架。IS022000标准整合了HACCP原理和国际食品法典委员会的制度,明确提出了建立前提方案的要求。 综合 毒理学实验选取实验动物的原则: 相似性原则:选择结构功能、代谢、群体分布、疾病状态方面与人类相似的物种; 差一些原则:研究过程要求以差异为指标或特殊条件时,选用不同的种系更适合不同的研究目的。 易化原则:进化程度高,结构复杂的动物会给实验的条件控制和结果分析带来困难,因此应该尽量选择既满足要求,结构又相对简单的动物; 相容相匹配原则:设计动物实验时选用的动物要与实验设计,实验条件、试剂等相匹配; 可获得性原则:在不影响试验质量的前提下,尽量选择经济,易获得,易饲养管理的动物; 重复性和均一性:选用标准化实验动物、拒绝使用随意交配而来的杂种动物和未经任何微生物控制饲养的非标准化动物。 例举几种在食品加工过程中产生的有毒有害物质 丙烯酰胺:土豆和谷类作物在煎炸烧烤等过程中易产生; 杂环胺类化合物:鱼类和肉类在煎炸烘烤易产生,温度越高,产生的相应物质越多; N-亚硝基化合物:在腌制的海产品中容易产生; 多环芳烃:烘烤肉类,脂肪含量的食物易产生。
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